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注射器测试仪测试方法有哪些?
点击次数:369 发布时间:2021-08-10
   注射器作为一种药包材,它不属于医疗器械,而是作为药物包装系统组成。注射器需要接触药物和人体,属于高风险用药介质,所以注射器的质量控制被多部门及生产单位高度重视。注射器测试仪的检测要点是什么?小编下面做一个详细的介绍。
  一、注射器钢性测试要点分析:
  测试方法:取与玻璃针管分离后的不锈钢针适量,置于注射器测试仪上,通过施力推杆最大至 60N (精度为:±0.1N) 的力, 向下垂直作用在针管上。 施力推杆的下端由一个互成 60° 夹角的模形和曲率半径为 lmm 的圆柱面组成,其推杆宽度至少 5mm,仪器的位移测量误差为 O.Olm, 调节好测试支架,使其跨距遵循标准要求,将施力推杆下端与试样中部对齐,以 lmmlmin 的速率通过施力推杆对针管向下施加标准要求弯曲力,测量并记录施力点处的针管挠度,准确到 0.01mm,即为刚性,每种不锈钢针的刚性应能满足标准要求。
  使用注射器测试仪可以测试注射针及输液针、针灸针、留置针等医用硬直不锈钢针的钢性指标。
  二、注射器韧性测试要点分析:
  测试方法:取与玻璃针管分离后的注射针适量,将针管一段牢固的固定在注射器测试仪夹具上(可以对针管施加一个足够大的力,使其能从正反方向在同一个平面上弯曲25°、20°、15°等三个角度)上。按照表2规定调整被测针管所对应的规定和选择以下弯曲角度,正常壁-25°、薄壁-20堵、超薄壁-15°。在规定跨距位置施加一个足够大的里,以0.5HZ的频率,双向施力20次,目力观察针管折断情况,注射针应有良好的韧性,不得折断。
  注射器测试仪满足药包材标准规定,触摸屏控制,让操作更加简便,内置程序,一键化操作。是医疗器械厂、质检中心、药厂常备的测试设备。
  三、注射器针尖穿刺力测试要点分析:
  测试方法:
  (1)将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同温度下进行测试;
  (2)将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。
  (3)将被检针装在设备上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心。
  (4)将移动速度设定为100mm/min.
  (5)开动注射针针尖穿刺力测试仪CCY-02。
  (6)在膜上穿刺过程中,同时测得最大锋利值或记录力/位移图。

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